Analisis Metode Validasi Uji Dissolusi Obat Berbahan Aktif Olanzapin di PT ACTAVIS INDONESIA

Olanzapin merupakan jenis obat golongan antipsikotik atipikal. Obat golongan antipsikotik sendiri digunakan untuk mengobati jenis gangguan jiwa yang disebut gangguan psikotik. Untuk membuktikan bahwa hasil analisa dari parameter uji pada obat berbahan aktif olanzapin sesuai dengan standar kualitas standar obat maka dilakukan validasi metode uji pada obat berbahan aktif olanzapin. Pada analisis metode validasi uji disolusi obat berbahan aktif olanzapin dengan parameter uji lineritas, presisi, akurasi, stabilitas larutan, serta filter studi menggunakan alat HPLC. Prosedur ini mengacu pada standar Farmakope Indonesia edisi VI sehingga kualitas obat berbahan aktif olanzapin dapat terjamin.Dari hasil pengukuran untuk parameter linearitas, presisi, akurasi, kestabilan larutan, dan filter study sesuai dengan standar perusahaan dan metode analisis dapat digunakan dalam analisa harian untuk uji kualitas sampel obat berbahan aktif olanzapin.Berdasarkan hasil analisis validasi metode uji disolusi pada sampel obat berbahan aktif olanzapin dapat disimpulkan hasil uji parameter sesuai dengan kriteria yang diharuskan dapat dipastikan bahwa metode analisis dapat digunakan dalam analisa harian untuk uji kualitas sampel obat berbahan aktif olanzapin. Hal ini dibuktikan dari hasil pengukuran beberapa parameter yaitu presisi, akurasi, stabilitas larutan dan filter study.