ANALISIS MIKROBIOLOGI PADA SAMPEL SUCRALFATE PADA PT BETA PHARMACON SEBAGAI PENENTU MUTU MIKROBIOLOGIS PRODUK

Analisis sucralfate bertujuan untuk mengetahui kualitas obat tersebut apakah telah memenuhi persyaratan spesifikasi yang telah ditetapkan oleh perusahaan atau belum. Penelitian ini juga bertujuan untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan oleh Farmakope sebelum diedarkan kepada masyarakat. Metode yang digunakan dalam penelitian ini berfokus pada metode analisis mikrobiologi meliputi: Total Aerobic Microbial Count (TAMC), Total Yeast and Mould Count (TYMC), Identifikasi Escherichia coli, dengan mengunakan metode pour plate. Kontrol negatif juga digunakan untuk memastikan keakuratan hasil. Dari hasil penelitian diperoleh hasil TAMC <10 CFU/mL (memenuhi persyaratan <100 CFU/mL), TYMC <10 CFU/mL (memenuhi persyaratan <10 CFU/mL), dan uji E.coli menunjukkan hasil negatif (memenuhi persyaratan). Berdasarkan hasil tersebut dapat disimpulkan bahwa uji mikrobiologi yang telah diujikan memenuhi persyaratan spesifikasi yang telah ditetapkan perusahan yang berlandaskan pada Farmakope edisi VI tahun 2020.