UJI KUALITAS KADAR, KESERAGAMAN KANDUNGAN DAN DISOLUSI FLUNARIZINE DALAM UNALIUM, DAN NUVIGO (FLUNARIZINE OGB) 10 mg TABLET DENGAN MENGGUNAKAN METODE HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC) DAN SPEKTROFOTOMETRI UV-VIS

Flunarizine dihidroklorida adalah derivate piperazine yang bekerja sebagai senyawa penghambat masuknya ion kalsium selektif dan aktivitas pemblokiran histamin H1. Obat ini efektif sebagai pengobatan profilaksis untuk migrain klasik dan efektif dalam mengurangi frekuensi kejang pada beberapa pasien dengan epilepsi parsial atau generalisasi yang resisten terhadap terapi maksimal dengan kombinasi beberapa obat antiepilepsi konvensional. PT Guardian Pharmatama memiliki parameter uji dalam penentuan kualitas obat yang dihasilkan yang berpedoman pada Farmakope Indonesia, yaitu penetapan kadar untuk menentukan kadar dari produk, uji keseragaman sediaan untuk menentukan kadar zat aktif pada setiap sediaan, dan uji disolusi untuk menentukan kadar zat aktif terdisolusi dalam tubuh. Pada penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kadar, mengetahui keseragaman sediaan, dan nilai disolusi flunarizine dihidroklorida pada obat flunarizine 10 mg yang dihasilkan oleh PT Guardian Pharmatama dengan metode HPLC dan spektrofotometeri UV-Vis serta mengetahui apakah parameter tersebut telah sesuai dengan Farmakope Indonesia edisi VI 2020. Pada penelitian didapatkan kadar flunarizine dihidroklorida sebesar 95,74% (90-110%), % keseragaman sediaan sebesar 6,02% (≤ 15%), dan % terdisolusi sebesar 96,41% dengan minimum 93,36% (≥80%). Berdasarkan hasil yang diperoleh, obat flunarizine 10 mg yang diproduksi oleh PT Guardian Pharmatama telah memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan oleh Farmakope Indonesia edisi VI tahun 2020.