Uji Kualitas Obat Kalium Diklofenak dalam Sediaan Tablet 25 mg di PT Guardian Pharmatama

Kalium diklofenak merupakan obat anti nyeri yang memiliki keunggulan penyerapan yang tinggi. Pengujian yang dilakukan berfokus pada tiga parameter pengujian yaitu penetapan kadar zat aktif, keseragaman kandungan yang menggunakan metoda HPLC dan uji disolusi pada kalium diklofenak yang menggunakan metoda Spektrofotometri UV-Vis. Pada penetapan kadar dan keseragaman kandungan menggunakan metoda HPLC kolom yang digunakan yaitu C8 (AGL-019),4,6 mm x 250 mm 5 µm, fase gerak larutan metanol : dapar fosfat pH 2,5 (70:30), suhu kolom 27ºC, laju alir 1,0 mL/menit, panjang gelombang 254 nm, volume penyuntikan 10 µl dengan waktu retensi 20 menit. Spesifikasi kadar 90%-110% dan keseragaman kandungan NP ≤15% yang mengacu pada Farmakope Indonesia Edisi VI. Pada uji disolusi alat yang digunakan tipe dayug, volume 900 mL, suhu 37ºC ± 0,5 ºC, kecepatan 50 rpm, waktu 60 menit dan media buffer cairan intestinal bustan tanpa enzim. Spesifikasi disolusi yaitu Q + 5%. Pada pengujian ini didapatkan hasil penetapan kadar yaitu �̅ compound = 94,67% �̅ cetak 95,97% �̅ coating = 97,90% Hasil keseragaman kandungan yang didapatkan 5,75%. Hasil uji disolusi yang didapatkan sebesar 101,66%, 95,87%, 95,62%, 102,00%, 99,61%, 101,01% pada panjang gelombang 276 nm. Dengan demikian , uji kualitas kalium diklofenak dalam sediaan tablet 25 mg dinyatakan memenuhi syarat yang mengacu pada Farmakope Indonesia Edisi VI Tahun 2020.