Uji penetapan kadar, keseragaman kandungan dan uji disolusi cetirizine hydrochloride dalam cetirizine 10 mg TSS

Cetirizine yang dikenal luas sebagai antihistamin generasi kedua, penting dalam konteks terapi alergi karena kemampuannya untuk meminimalisir gejala seperti gatal, bersin, dan mata berair tanpa menyebabkan kantuk yang signifikan. Selain itu, penelitian yang diterbitkan dalam Journal of Allergy mengonfirmasi bahwa Cetirizine memiliki onset aksi yang cepat, biasanya dalam rentang waktu 20 hingga 60 menit. Hal ini tentunya menjadi faktor penting yang menguntungkan bagi pasien yang membutuhkan penyembuhan cepat dari gejala alergi. Hal ini disebabkan oleh zat aktif yang terkandung dalam obat Cetirizine yaitu cetirizine hydrochloride dimana zat aktif ini akan menghambat kerja histamin, yaitu senyawa alami tubuh yang dilepaskan saat terjadi reaksi alergi yang menyebabkan gejala seperti gatal, bersin, dan mata berair. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi mutu cetirizine hydrochloride dalam obat Cetirizine 10 mg TSS melalui pengujian penetapan kadar, keseragaman kandungan, dan uji disolusi berdasarkan spesifikasi Farmakope Indonesia Edisi VI 2020. Uji penetapan kadar dilakukan dengan sistem kromatografi menggunakan kolom C18, fase gerak asetonitril: dapar fosfat (3:7), laju alir 1,5 mL/menit, dan deteksi UV pada 230 nm. Uji keseragaman kandungan dilakukan pada 10 unit tablet dengan spesifikasi nilai parameter (NP) ≤ 15,0%. Uji disolusi menggunakan air murni 900 mL pada suhu 37±0,5 °C selama 30 menit dengan aparatus dayung (50 rpm), serta deteksi HPLC menggunakan kolom C18 dan fase gerak asetonitril: dapar fosfat (2:3). Hasil pengujian cetirizine hydrochloride dalam Cetirizine 10 mg TSS menunjukkan kadar sebesar 105,81%, keseragaman kandungan 10,08%, dan disolusi rata-rata 103,14% (minimal 93,33%), yang semuanya memenuhi spesifikasi yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi VI 2020. Dengan demikian, produk Cetirizine 10 mg TSS dinyatakan memenuhi spesifikasi berdasarkan Farmakope Inodnesia edisi VI dan dapat dirilis oleh departemen quality control (QC) dan in process control (IPC).