PENETAPAN KADAR, UJI KESERAGAMAN KANDUNGAN, DAN UJI DISOLUSI ARIPIPRAZOL DALAM SEDIAAN ARIPIPRAZOL 15 Mg TABLET DI PT GUARDIAN PHARMATAMA

Penelitian ini bertujuan untuk menetapkan kadar, menguji keseragaman kandungan, dan melakukan uji disolusi aripiprazol dalam sediaan aripiprazol 15 mg tablet yang diproduksi oleh PT Guardian Pharmatama. Aripiprazol merupakan obat antipsikotik atipikal yang digunakan untuk pengobatan skizofrenia dan gangguan bipolar. Analisis kadar aripiprazol dilakukan dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT), sedangkan uji keseragaman kandungan dan disolusi mengikuti persyaratan Farmakope Indonesia VI. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar aripiprazol dalam sediaan tablet memenuhi persyaratan, yaitu 95,00% - 105,00% dari label yang tertera. Uji keseragaman kandungan juga menunjukkan bahwa tablet memenuhi persyaratan dengan persen simpangan baku relatif kurang dari 2% dan dengan nilai Tailing Factor kurang dari 1,7. Pada uji disolusi, lebih dari 75% + (Q=5) aripiprazol terlarut dalam media disolusi (Buffer pH 1,2) dalam waktu 30 menit, sesuai dengan persyaratan dalam Farmakope Indonesia VI. Kesimpulan dari penelitian ini adalah sediaan aripiprazol 1 5 mg tablet yang diproduksi oleh PT Guardian Pharmatama telah memenuhi persyaratan kadar, keseragaman kandungan, dan disolusi sesuai dengan Farmakope Indonesia VI Hasil ini menunjukkan bahwa sediaan tersebut memiliki kualitas yang baik dan dapat diterima untuk dikonsumsi oleh pasien. Penelitian ini juga dapat digunakan sebagai referensi untuk pengembangan sediaan aripiprazol tablet di masa depan.